Étude de cas #2

La supervision des essais cliniques par un Trial Steering Committee (TSC) est mandaté par les bonnes pratiques cliniques. Le rôle des membres du TSC peut changer en fonction du déroulement de l'essai, de l'approbation automatique lorsque les choses vont bien à un rôle plus critique et directif à d'autres moments. Des discussions et un retour d'information réguliers et ponctuels sur la manière de gérer les problèmes, ainsi que des modifications régulières du protocole, peuvent influencer les résultats globaux des essais cliniques et, par conséquent, le succès du médicament sur le marché.

Compte tenu de l'engagement concurrent d'experts de premier plan dans de multiples organes scientifiques, y compris de nombreux Steering Committees d'essais cliniques, et de la pression des voyages prolongés avec des complications supplémentaires avec COVID-19, la solution avec une connexion facile via la plateforme numérique aidera à assurer la disponibilité et la participation et pourrait devenir la nouvelle approche dans l'organisation du travail des Steering Committees. La sécurité et la protection des données deviennent l'un des points clés compte tenu de la confidentialité de ces discussions.

Trouver une solution numérique qui facilite la discussion, les conseils et le processus décisionnel pour la communication régulière entre les membres du Steering Committee et le sponsor de l'essai. La plateforme informera les membres de toutes les contributions qu'ils doivent fournir, et les informera si des contributions sont manquantes. La plateforme du Advisory Board virtuel MphaR a été choisie pour organiser cet événement au format numérique afin de recueillir les conseils, l'évaluation et l'alignement sur les prochaines étapes pour les Steering Committee. Améliorer l'efficacité, la transparence et la qualité de l'interaction.

01

Session 1 (3 jours)

Activités de pré-read: se familiariser avec tous les documents téléchargés dans la bibliothèque électronique

02

Session 2 (8 jours)

Fournir des commentaires sur la conception du protocole et sur l'e-CRRF en utilisant les fonctions d'annotation de la plateforme

03

Session 3 (5 jours)

Forum de discussion: Les membres du Steering Committee ont fourni des commentaires sur une partie critique du protocole, les lacunes des données factuelles et le plan de publication