案例研究#2

由临床试验指导委员会 (TSC) 进行的临床试验监督是良好的实践需求。从事情进展顺利时到其他时候更需批判性和指导性，TSC 成员的角色可能会根据试验的进展情况而发生变化。定期的问讨论和反馈，以及对协议的定期修订会影响临床试验的整体结果，从而影响相关医药产品在市场上的成功。

考虑到对领先专家参与众多临床试验指导委员会和其他多个机构的需求和竞争性，以及新冠病毒带来的旅行限制，我们认为通过网络平台轻松连接的解决方案将有助于确保可用性和参与度，并可能成为组织指导委员会议的新方法。与此同时，网络平台会严格保护到此类讨论的机密性和数据安全性。

通过网络平台进行指导委员会成员和赞助商之间定期的沟通讨论、交换建议和决策决定。该平台将追踪成员的参与度，并针对缺少参与度的成员发出通知提醒。 MphaR 网络顾问委员会平台被选为此次活动的平台，用于收集建议、进行评估并对指导委员会的后续步骤作出调整。MphaR平台提高了互动的效率、透明度和质量。

01

第1部分 (3 天)

预读活动：阅读并熟悉上传到电子图书馆的所有文件

02

第2部分 (8天)

使用平台注释功能提供有关方案设计和 e-CRRF 的反馈

03

第3部分 (5 days)

网络论坛：指导委员会成员针对方案的关键部分、证据数据差距和出版计划提供了反馈