Örnek Çalışma #2

Klinik deneylerin bir "Klinik Yürütme Komitesi" (Trial Steering Committee - TSC) gözetiminde yapılması, İyi Klinik Uygulamaları tarafından zorunlu tutulmuştur. TSC üyelerinin görevleri araştırmaların nasıl gittiğine bağlı olarak işler iyi gittiğinde onaylayıcı mühür kullanmaktan, diğer zamanlarda ise daha eleştirici ve yönlendirici olmak arasında değişmektedir. Düzenli ve zamanında yapılan sorun yönetimiyle başa çıkma üzerine tartışma ve geri bildirimlerin yanısıra protokolün düzenli olarak güncellenmesi, Klinik deneylerin genel sonuçlarını ve bunun sonucunda ortaya sunulacak tıbbi ürünün pazardaki başarısını olumlu yönde etkileyebilir.

Önde gelen uzmanların Klinik Deney Yürütme Komiteleri dahıil olmak üzere birden fazla bilimsel kuruluşlarla rekabetçi etkileşimi, yoğun seyahat baskısı ve COVİD-19 kaynaklı ek komplikasyonlar hesaba katıldığında; Dijital bir platform üzerinden kolayca bağlantı kurmayı içeren bir çözüm, uygunluğu ve katıımı güvence altına almaya yardımcı olmakla birlikte Yürütme Komitelerinin çalışmalarını organize etmek için yeni bir yaklaşım olabilir. Bu görüşmelerin Gizliliği gözönüne alındığında, güvenlik ve veri korunumu kilit bir rol oynamaktadır.

Yürütme Komitesi üyeleri ve deney Sponsorları arasında tartışma, tavsiye ve karar verme sürecindeki düzenli görüşmelere evsahipliği yapabilecek dijital bir çözüm bulmak. Platform, üyelere sağlamaları gereken her girinin bildirimlerini iletmekle birlikte, eksik olan girdileri takip etmektedir. MphaR Sanal Danışma Kurulu Platformu, tavsiye ve değerlendirmeleri toplamak ve Yürütme Komitesinin sonraki adımlarında uyum sağlaması adına bu etkinliği dijital bir ortamda yürütmek için seçilmiştir.  Verimliliği, şeffaflığı ve etkileşimlerin katliesini artırmıştır.

01

1. Oturum (3 gün)

Ön okuma aktiviteleri: E-Kütüphaneye yüklenen tüm dökümanlara aşina olunması

02

2. Oturum (8 gün)

Platformun dipnot özelliğini kullanarak protokol tasarımı ve e-CRRF hakkında geri bildirimin sağlanması

03

3. Oturum (5 gün)

Yürütme Komitesi üyeleri protokolün kritik noktaları, kanıt verilerdeki boşuklarda ve yayın planı hakkında geri bildirimde bulundu